Вот и подтвердилось
увидеть комментарии (0)
13.05.2019
Источник: Life4me+ | Алекс Шнайдер | «Доказано со всех сторон: секс безопасен при лечении ВИЧ» | https://life4me.plus/ru/news/partner2-5195/ |
В начале мая в журнале Lancet были опубликованы заключительные результаты крупнейшего исследования PARTNER2, целью которого был сбор дополнительных данных об эффективности работы стратегии «лечение как профилактика» среди геев и бисексуальных мужчин, живущих с ВИЧ. Данные исследования однозначно показали, что люди, живущие с ВИЧ-инфекцией, но принимающие антиретровирусную терапию и поддерживающие неопределяемую вирусную нагрузку, не способны передать вирус половым путем. Это стало еще одним важным подтверждением тезиса «неопределяемый равно не передающий» (U = U, Н = Н), поддержанным ранее крупнейшими учеными и экспертами, а также более чем 850 организациями из 100 стран мира.
Финальные результаты PARTNER2 продемонстрировали, что в группе из почти 1000 пар гомосексуальных мужчин, как с «позитивным», так и с «негативным» статусом, которые в совокупности в течение восьми лет наблюдения имели половые контакты без использования презервативов примерно 77 000 раз, не было зарегистрировано ни одного случая передачи ВИЧ.
«Данные PARTNER2 предоставляют нам яркие свидетельства того, что риск передачи ВИЧ-инфекции среди геев, имеющих вирусную супрессию, равен нулю», - прокомментировала результаты ведущий автор исследования д-р Элисон Роджер из Университетского колледжа Лондона.
Напомним, что на первом этапе исследования PARTNER, данные которого были впервые представлены в 2014 году, не было установлено случаев передачи ВИЧ-инфекции между половыми партнерами в серодискордантных парах, когда «положительный» партнер получал комбинированную антиретровирусную терапию и имел неопределяемую вирусную нагрузку.
Тем не менее, большинство пар в этой части исследования и все те, кто принял участие в более раннем изучении эффективности стратегии «лечение как профилактика» HPTN 052, где учеными также было отмечено снижение риска передачи вируса на 96%, когда ВИЧ-позитивные партнеры получали АРВТ, были гетеросексуальными.
Доля гомосексуальных пар в PARTNER1 была незначительной, и это дало повод критикам говорить о необъективности выводов исследования, поскольку риск передачи ВИЧ-инфекции при незащищенном анальном сексе значительно выше, чем при вагинальном.
Чтобы подтвердить полученные данные на группе МСМ было принято решение провести дополнительное исследование PARTNER2, которое ориентировалось бы непосредственно на мужчин-геев, группу, которая считается одной из наиболее пораженных в США и Европе.
PARTNER2 включил 972 однополых пары со смешанным статусом из 14 стран Европы. Исследование проводилось в период с сентября 2010 года по июль 2017 года (часть пар, принимавших участие в исследовании на первом этапе, были перенесены на второй). Специалистами было установлено, что во всех парах имел место секс без презервативов.
Каждые шесть-двенадцать месяцев мужчины заполняли анкеты о своем сексуальном поведении, ВИЧ-отрицательный партнер проверялся на наличие вируса, а ВИЧ-положительный партнер проходил тест на вирусную нагрузку. Вирусная супрессия определялась как уровень РНК ВИЧ ниже 200. Если происходило новое инфицирование, проводился анонимный генетический анализ в целях определения, соответствует ли вирус конкретному штамму партнера.
В общей сложности за все время наблюдения пары сообщили о 76 088 случаях анального секса без презерватива. Кроме того, 37% ВИЧ-отрицательных мужчин сообщили, что также занимались сексом с иными партнерами. Однако в исследовании учитывались лишь связанные передачи, при которых оба члена пары имели одинаковый тип ВИЧ, и можно было установить, что один из них передал вирус другому.
Ранее, в ходе Международной конференции по СПИДу (AIDS 2018), состоявшейся в июле 2018 года в Амстердаме, д-р Роджер уже сообщала, что специалистами не было установлено генетически связанных случаев передачи ВИЧ, когда у «положительного» партнера была подавленная вирусная нагрузка. Иными словами, учеными была зафиксирована нулевая частота передачи вируса.
Исследователи также представили приблизительный диапазон (доверительный интервал) для оценки вероятности передачи во время одного полового акта. Нижний предел диапазона оказался нулевым. Верхний предел был установлен также на крайне низком уровне 0,23 (менее одного случая на 100 пар в течение года). В случаях же незащищенного анального секса с эякуляцией верхний предел диапазона риска составлял всего 0,57 на 100 пар в год.
Несмотря на то, что в ходе всего периода наблюдения было выявлено 15 новых случаев ВИЧ-инфекции, ни одна из них не была связана с передачей в рамках пары.
Таким образом, полученные специалистами данные полностью подтвердили факт того, что антиретровирусная терапия, позволяющая добиться стабильной вирусной супрессии, предотвращает передачу ВИЧ-инфекции как в гетеросексуальных, так и в гомосексуальных парах. Это открытие является крайне важным, поскольку незащищенный анальный половой контакт в отличие от вагинального сопряжен с более высоким риском передачи ВИЧ.
«Наши результаты полностью подтверждают основной тезис кампании U = U (Н = Н, «неопределяемый равно не передающий») и указывают на преимущества раннего тестирования и лечения ВИЧ-инфекции», - заключили специалисты.
«Мы чрезвычайно благодарны исследователям и участникам PARTNER2 за получение однозначных сведений, подтверждающих U = U», заявил инициатор кампании U = U Брюс Ричман.
Знание того факта, что поддержание постоянной вирусной супрессии ВИЧ означает нулевой риск передачи вируса, является крайне важным стимулом для начала приема АРВ-терапии и приверженности лечению среди ЛЖВ, считают активисты.
Сам же тезис U = U, помимо этого, призван помочь в борьбе со все еще распространенной стигмой, связанной с ВИЧ.
«Исследование PARTNER вселило в нас уверенность в том, что люди, живущие с ВИЧ, которые принимают эффективное лечение, не способны передать вирус своим половым партнерам», - отметил медицинский директор британского фонда Terrence Higgins Trust Майкл Брэди.
По его словам, это открытие способно оказать невероятное влияние на жизнь людей, живущих с ВИЧ, поскольку является мощным средством борьбы со стигмой, связанной с вирусом.
***********************
Source: The Lancet | «Risk of HIV transmission through condomless sex in serodifferent gay couples with the HIV-positive partner taking suppressive antiretroviral therapy (PARTNER): final results of a multicentre, prospective, observational study» | https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(19)30418-0/fulltext |
<... Background
The level of evidence for HIV transmission risk through condomless sex in serodifferent gay couples with the HIV-positive partner taking virally suppressive antiretroviral therapy (ART) is limited compared with the evidence available for transmission risk in heterosexual couples. The aim of the second phase of the PARTNER study (PARTNER2) was to provide precise estimates of transmission risk in gay serodifferent partnerships.
Methods
The PARTNER study was a prospective observational study done at 75 sites in 14 European countries. The first phase of the study (PARTNER1; Sept 15, 2010, to May 31, 2014) recruited and followed up both heterosexual and gay serodifferent couples (HIV-positive partner taking suppressive ART) who reported condomless sex, whereas the PARTNER2 extension (to April 30, 2018) recruited and followed up gay couples only. At study visits, data collection included sexual behaviour questionnaires, HIV testing (HIV-negative partner), and HIV-1 viral load testing (HIV-positive partner). If a seroconversion occurred in the HIV-negative partner, anonymised phylogenetic analysis was done to compare HIV-1 pol and env sequences in both partners to identify linked transmissions. Couple-years of follow-up were eligible for inclusion if condomless sex was reported, use of pre-exposure prophylaxis or post-exposure prophylaxis was not reported by the HIV-negative partner, and the HIV-positive partner was virally suppressed (plasma HIV-1 RNA <200 copies per mL) at the most recent visit (within the past year). Incidence rate of HIV transmission was calculated as the number of phylogenetically linked HIV infections that occurred during eligible couple-years of follow-up divided by eligible couple-years of follow-up. Two-sided 95% CIs for the incidence rate of transmission were calculated using exact Poisson methods.
Findings
Between Sept 15, 2010, and July 31, 2017, 972 gay couples were enrolled, of which 782 provided 1593 eligible couple-years of follow-up with a median follow-up of 2=0 years (IQR 1=13=5). At baseline, median age for HIV-positive partners was 40 years (IQR 3346) and couples reported condomless sex for a median of 1=0 years (IQR 0=42=9). During eligible couple-years of follow-up, couples reported condomless anal sex a total of 76 088 times. 288 (37%) of 777 HIV-negative men reported condomless sex with other partners. 15 new HIV infections occurred during eligible couple-years of follow-up, but none were phylogenetically linked within-couple transmissions, resulting in an HIV transmission rate of zero (upper 95% CI 0=23 per 100 couple-years of follow-up).
Interpretation
Our results provide a similar level of evidence on viral suppression and HIV transmission risk for gay men to that previously generated for heterosexual couples and suggest that the risk of HIV transmission in gay couples through condomless sex when HIV viral load is suppressed is effectively zero. Our findings support the message of the U=U (undetectable equals untransmittable) campaign, and the benefits of early testing and treatment for HIV. ...>
назад