Три новости о медикаментах
увидеть комментарии (0)
26.06.2015
В Европе одобрен комбинированный препарат атазанавир/кобицистат
Комитет по лекарственным средствам для применения у людей (CHMP) одобрил (http://ej.uz/bn1u ) комбинированный препарат атазанавир/кобицистат 300/150 мг для лечения ВИЧ-1 людей без лекарственной устойчивости к атазанавиру в сочетании с другими антиретровирусными препаратами.
Препарат под названием «Эвотаз» (Evotaz) будет производиться компанией Bristol-Myers Squibb.
************************
В США одобрена новая форма педиатрического лопинавира/ритонавира
Лопинавир/ритонавир 40/10 мг в капсулах производства компании «Cipla» получил предварительное одобрение (http://ej.uz/msae ) Управления по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) для лечения младенцев и детей младше 3 лет.
Это первая твердая форма лопинавира/ритонавира для этой возрастной группы. Всемирная организация здравоохранения рекомендует применение схем на основе лопинавира/ритонавира в качестве предпочтительной схемы для младенцев и детей младше 3 лет.
До сих пор препарат доступен только в виде сиропа и таблеток с дозировкой 100/25 мг для детей весом 10 кг и более, которые нельзя разделять или дробить из-за снижения биодоступности препарата.
На данный момент Инициатива по лекарствам для лечения заболеваний, которым не уделяется должного внимания (The Drugs for Neglected Diseases initiative, DNDi) и компания «Cipla» разрабатывают более удобный вариант лопинавира/ритонавира для младенцев и маленьких детей гранулы препарата «4-в-1» лопинавир/ритонавир в комбинации с абакавиром/ламивудином или зидовудином/ламивудином.
************************
Иммунотерапия первые испытания на человеке
Исследовательская группа в Университете Рокфеллера под руководством Dr. Michel Nussenzweig при поддержке долгосрочного гранта Национального Института Здоровья (США) изучает различные способы лечения ВИЧ. Ученые предварительно выделили антитела человека, которые могут блокировать многие штаммы ВИЧ. Затем они синтезировали их в лаборатории и провели испытания на животных, которые показали, что эти так называемые моноклональные антитела могут предотвращать или лечить ВИЧ-инфекцию.
На текущей стадии исследования ученые изучали действие одного из этих многообещающих антител на людях. Небольшое клиническое испытание включало 17 ВИЧ-положительных и 12 ВИЧ‑отрицательных добровольцев, каждому из которых однократно ввели экспериментальные антитела в различной дозировке.
Антитело, названное 3BNC117, хорошо переносилось всеми участниками испытаний. У 8 человек, которые получили наивысшую дозу, вирусная нагрузка падала резко и быстро. У некоторых участников исследования эти показатели оставались низкими в течение 28 дней.
«Что особенного в этих антителах, так это то, что они обладают активностью против более чем 80% штаммов ВИЧ, и они крайне эффективны», говорит соавтор исследования Dr. Marina Caskey.
Результаты этого испытания позволяют полагать, что антитела 3BNC117 безопасны для людей и могут помочь контролировать ВИЧ. Дальнейшие исследования по изучению возможности применения этих и других антител в предупреждении и лечении ВИЧ-инфекции продолжаются.
| ITPCru | http://newsinhealth.nih.gov/ |
назад