Российский препарат введён в лечение
увидеть комментарии (0)
22.07.2013
В течение двух лет компания BIOCAD проводила масштабное регистрационное клиническое исследование Альгерона на базе профильных учреждений Москвы, Санкт-Петербурга, Смоленска и Казани. Новые исследования, одобренные Министерством Здравоохранения РФ, выходят на международный уровень. В них принимают участие такие страны как Бразилия, Индия, Таиланд, Беларусь, Украина и задействовано гораздо большее количество пациентов, по сравнению с регистрационным.
На стартовом совещании по клиническим исследованиям препарата Альгерон в Черногории (с 6 по 9 июля 2013 г), инициированном компанией BIOCAD, участники мероприятия обсудили дизайн и отдельные положения планируемых международных исследований российского пегилированного интерферона альфа. Кроме того, компания BIOCAD объявила собравшимся исследователям об официальном поступлении препарата в продажу с 1 июля 2013 года.
Живой диалог участников мероприятия позволил обсудить детали протоколов и способствовал укреплению сотрудничества в исследовании препарата. С целью повышения достоверности полученных результатов исследований Альгерона будет использована электронная регистрация данных и минимизированы риски возможной субъективности в оценке эффективности терапии.
Международный формат исследований позволит изучить эффекты препарата не только в российской популяции, но и у инфицированных пациентов в генетически и эпидемиологически отличных популяциях. Исследовательский митинг в Черногории имел также социальное значение. По данным Всемирной организации здравоохранения вирусом гепатита С в мире инфицированы около 170 млн человек. Ежегодно этот показатель увеличивается на 3-4 млн. По официальным данным в России хроническим гепатитом С страдают порядка 1,8 млн человек, а по оценкам экспертов с учетом бессимптомного течения заболевания до 5 млн.
Такая статистика говорит о том, что не только в России, но и во всем мире существует потребность в новых подходах к лечению вируса гепатита С и разработке безопасного и эффективного лекарственного средства пролонгированного действия, способного подавить репродукцию вируса. Препарат Альгерон, произведенный компанией BIOCAD, отвечает этим требованиям и не уступает по эффективности существующим импортным лекарственным средствам.
(http://remedium.ru/news/detail.php?ID=58030)
назад