Россия не выдерживает цен на патентованные лекарства
увидеть комментарии (0)
18.02.2015
В настоящее время некоторые страны мира стали активно применять механизм выдачи принудительных лицензий на производство воспроизведенных лекарственных препаратов до истечения срока патентной защиты оригинального лекарственного препарата. Среди таких государств называются Индия, Бразилия, Индонезия, Таиланд. Их правительства пользуются положениями Соглашения по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности и Дохийской декларации по защите здоровья, в соответствии с которыми механизм принудительного лицензирования запускается в случае острой социальной потребности и используется для производства медикаментов, для лечения распространенных в стране тяжелых заболеваний, таких как СПИД, гепатит, онкологические заболевания, а также в случае эпидемии.
"В условиях сложившейся геополитической и экономической ситуации комитет Госдумы по охране здоровья считает необходимым рассмотреть вопрос о введении механизма принудительного лицензирования на производство некоторых высокотехнологических и биотехнологических лекарственных препаратов для лечения орфанных (редких) заболеваний и заболеваний, оказывающих наибольшее влияние на показатели смертности в РФ", - сказано в документе.
Читайте статью полностью на http://вич.рф/news.html?id=2963
*******************************************
Эксперты обсудили проблемы, связанные с внедрением параллельного импорта и принудительного лицензирования Тема защиты интеллектуальных прав крайне актуальна на сегодняшний день для всей фармацевтической отрасли, причем не только для международных, но и для российских производителей. Огромное количество вопросов вызывает обсуждение возможности введения параллельного импорта лекарственных средств и принудительного лицензирования.
«Параллельный импорт в отсутствие надлежащего регулирования может быть опасен, прежде всего, для пациентов. Разрешение на использование данной практики способствует повышению риска контрафакта лекарственных препаратов, а также неправильного хранения и перевозки ЛС, что является критичным для сохранения эффективности и безопасности фармацевтической продукции. В результате, мы, как компания, не сможем отвечать за качество препаратов, так как утратим полноценный контроль за товаропроводящей цепочкой», - заметила Елена Данилова, менеджер по работе с государственными органами компании «АстраЗенека Россия».
Наталья Золотых также подчеркнула, что данная мера позволит снизить цену на препараты с малой долей вероятности, так как потребует дополнительных расходов на переупаковку и изготовление русифицированной инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата, а также изменения необходимой нормативной базы для обеспечения фармаконадзора.Не меньшее количество вопросов вызвала тема принудительного лицензирования лекарственных препаратов.«Ряд стран мира, например, Таиланд, Индия, Бразилия, имеют опыт точечного применения данной практики в отношении конкретных препаратов, либо законодательно предусматривают такую возможность в случае экстраординарной эпидемической обстановки в отношении таких заболеваний как ВИЧ/СПИД, малярия, туберкулез и других», подчеркнула Ирина Иванищева, директор юридического отдела компании «АстраЗенека Россия и Евразия».
Внедрение принудительного лицензирования на лекарственные препараты может повлечь за собой целый ряд рисков по несоответствию качества произведенной таким способом продукции по причине недостатков технологии производства.Участники сессии также обсудили вопросы защиты данных доклинических и клинических исследований, проблемы нарушения патентной защиты в России, а также возможность совместных проектов между представителями международной и российской фарминдустрии, направленных на повышение доступности лекарственных препаратов для пациентов РФ.
Читайте статью полностью: http://mirnov.ru/partnews/press-relizy/yeksperty-obsudili-problemy-svjazannye-s-vnedreniem-parallelnogo-importa-i-prinuditelnogo-licenzirovanija.html
назад