Пока не ставят вопросы о вирусологической эффективности Эвиплеры
увидеть комментарии (0)
04.07.2016
Концентрации рилпивирина могут быть ниже, чем ожидалось
На прошедшей в июне в Вашингтоне Международной конференции по клинической фармакологии в области терапии ВИЧ-инфекции и гепатитов французские исследователи представили данные, продемонстрировавшие существенные отличия фармококинетики рилпивирина от полученной в III фазе клинических испытаний рилпивирина.
Анализ образцов плазмы 260 пациентов, показал, что комбинация фиксированных доз рилпивирина, тенофовира и эмтрицитабина («Эвиплера») для рилпивирина демонстрирует период полувыведения не 45 часов, как было установлено в III фазе клинических испытаний данного препарата, а 19 часов. Кажущийся общий клиренс (Cl/F) был значимо ниже ожидаемого у лиц с индексом массы тела от 25 кг/кв.м.
В анализе было использовано 695 проб. Для 86% участников «Эвиплера» не была первым режимом терапии. Медианный возраст составил 46 лет, 27% участников составляли женщины, медианный индекс массы тела составил 23,7 кг/м2. Медиана вирусной нагрузки составила 40 копий/мл.
Исследователи пока не ставят вопросы о вирусологической эффективности режима, однако, указывают на то, что условия применения в реальной жизни показали существенные отличия, что, вероятно, связано с различиями в параметрах исследованных групп (патофизиологические отличия, межлекарственные взаимодействия, приверженность
). Полученные данные лягут в основу дальнейших исследований, что может стать базой для коррекции рекомендаций по дозировкам рилпивирина для отдельных групп пациентов.
**************
Neant N, Peytavin G, Gattacceca F. и др. «Population pharmacokinetics of rilpivirine in HIV-1-infected patients treated with the single-tablet regimen rilpivirine/ tenofovir/emtricitabine» 17th International Workshop on Clinical Pharmacology of HIV and Hepatitis Therapy, June 8-10, 2016, Washington DC.
http://regist2.virology-education.com/Abstractbook/2016_6.pdf
назад