Появился новый комбинированный препарат для лечения гепатита С
увидеть комментарии (0)
29.01.2016
(ITPCru) Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США одобрило препарат Zepatier компании MSD с использованием с рибавирином или без него для лечения хронического гепатита С, генотипы 1 и 4, у взрослых пациентов.
Таким образом, одобрена еще одна полностью пероральная комбинированная схема для лечения гепатита С без использования интерферона для приема один раз в день, содержащая ингибитор протеазы NS5A элбасвир (50 мг) и ингибитор протеазы NS3/4A гразопревир (100 мг).
Безопасность и эффективность применения Zepatier с рибавирином или без него оценивалась в клинических испытаниях, которых приняло участие 1 373 пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1 или 4) с циррозом и без цирроза. Участники клинических исследований получали Zepatier с рибавирином или без рибавирина один раз в день на протяжении 12 или 16 недель. В данных исследованиях показатели устойчивого вирусологического ответа (УВО) достигали 94-97% для генотипа 1 и 97-100% для генотипа 4.
Следует отметить, что Zepatier не может использоваться для лечения пациентов со средней и тяжелой степенью поражения печени (шкала Чайлд-Пью В или С). Также он не может использоваться с некоторыми АРВ-препаратами, такими как атазанавир, дарунавир, лопинавир, саквинавир, типранавир, эфавиренз, и некоторыми классами препаратов для лечения других заболеваний.
Источник: | http://itpcru.org/2016/01/29/v-ssha-odobren-novyj-kombinirovannyj-preparat-dlya-lecheniya-gepatita-s/ |
назад