Лечение гепатита С - отчёт о встрече активистов с фармкомпаниями
увидеть комментарии (0)
22.06.2012
Встреча с Abbott
Abbott работает над исследованием нового препарата, молекулы, которая является ингибитором протеазы вируса гепатита С. Возможно, будут созданы схемы лечения без рибавирина.
Abbott планирует максимально быстро выбросить продукт на рынок, но все же на 3-ю фазу исследований уйдёт ещё как минимум 2 года.
Планируется выпуск педиатрической формы.
Будут происходить также исследования лекарственных взаимодействий при ко-инфекции ВИЧ, а также влияния препаратов заместительной терапии.
Компания активно интересовалась, что пациенты считают самым важным при прохождении лечения? Ответы:
-исключение интерферона из схемы лечения;
-минимум побочных эффектов;
-таблетированная форма;
-короткий срок лечения.
Доступ к лечению все равно будет ограничен из-за отказа государств покупать дорогую продукцию,- полагают активисты.
*****************************************************************
Встреча с Janssen Cilag
Компания известна разработкой препарата телапревир, над которым сейчас проводятся различные исследования (много - на тему лекарственных взаимодействий), в том числе и о влиянии лечения при ко-инфекции ВИЧ. В дальнейшем будут исследовать разные режимы и влияние лечения на различные популяции пациентов.
Ключевыми словами для данной компании являются безопасность и переносимость.
Заместительная терапия и лечение совместимы при коррекции доз и мониторинге. К сожалению, лечение туберкулеза и гепатита телапревиром - несовместимы.
Компания представила так называемую cost effective model для государств. Данную модель приняли Испания, Германия и Франция.
Целью компании является взаимодействие с государственными структурами для того, чтобы их препарат был внесён в государственные программы, протоколы, и стратегии по лечению гепатита С. Данная иновация заслуживает внедрения.
-Что влияет на калькуляцию цены? -Финансовые возможности государства и количество пациентов.
-Есть ли ценовые разделения для разных стран? -В первую очередь продукт должен быть зарегистрирован, затем переговоры с государством и ценообразование в соседних странах.
-Есть ли уже какие-то решения на этот счет? -Пока нет, пока еще не знаем куда двигаемся.
Педиатрическая форма планируется.
У данного препарата обнаружен новый побочный эффект - зуд в анальном отверстии плюс повышенная анемия.
Компания представила список стран и дат, когда и где будет зарегистрирован препарат.
-Планируется ли закупка интерферона по более низкой цене? -При покупке интерферона у локальных производителей возможна более дешевая закупка.
Представители пациентов заявили, что если не будет скидки на препарат и переговоров с Roche о снижении цены на интерферон, то в перспективе создания новой молекулы от Abbott, телапревир не будет иметь успеха.
-Рассматривается ли применение телапревира без пегинтрона и интерферона? -Неизвестно о таких клинических исследованиях.
Компания утвердила свою лидирующую позицию на рынке как минимум на 2-3 года, пока идет разработка новой молекулы от Abbott. Боцепревир в качестве конкурента компанией не рассматривался.
****************************************************************
Встреча с МSD
МSD также разработало новый препарат - боцепревир. В клинических исследования малые дозы препарата уже изначально себя хорошо показали.
Также планируется педиатрическая форма.
Жёсткая ценовая политика МSD и десятилетний стаж одной и той же цены на рынке вызвали оживленную дискуссию на встрече. Одним из (большинства) неотвеченных вопросов стал:
-Компенсировались ли средства компании, вложенные на разработку лекарства? Когда это произошло?
-Это рискованный бизнес. Постоянное балансирование инвестиций.
Потребности компании удовлетворяются коммерческими рынками и фармкомпания не заинтересована в сотрудничестве с государственными структурами. Компания намекала на то, что сообщество пациентов должно вести переговоры и разрабатывать стратегии с государством. С этим сообщество не согласилось, так как считает, что компания должна также идти на уступки в ценовой политике.
-Повлияют ли разработки новых препаратов на цену? -Мы хотим сделать тройную терапию золотым стандартом лечения.
-Как будет решаться вопрос доступа? -Всё зависит от прибыли и бюджета государств. Для нас важна не материальная ценность, а эффективность. И в данном случае иноваторская программа заслуживает дорогой цены.
-Можно ли снизить цену на пегинтерферон? -Будем рассматривать.
С боцепревиром также добавляются побочные эффекты - сухость кожи, сыпь, нарушение вкусовых рецепторов, повышенная анемия. Приём препаратов каждые 8 часов в случае тройной терапии. Не требуется изменение доз при заместительной терапии.
Ожидаемые даты запуска программ раннего доступа в Литве 3-й квартал 2012 года, в Латвии 1-й квартал 2013, в Эстонии 4-й квартал 2012 года.
Страны Евросоюза теперь сами составляют рекомендации по лечению, исходя из своей специфики.
назад