Фармгиганты не могут договориться
увидеть комментарии (0)
23.04.2012
Источник: http://itpcru.org/advocacy/post_300.html
Речь идет о комбинированной терапии, состоящей из препарата BMS даклатасвир (daclatasvir) и GS-7977 производства компании Gilead. Режим приема – по одной таблетке один раз в день. Судя по результатам, представленным на конференции Европейской ассоциации по изучению печени EASL 2012, эффективность данной терапии просто поразительна – процент излечения на ранней стадии составляет 100% (!) среди пациентов с генотипом 1 и 91% среди пациентов с генотипами 2/3.
Логичным было бы как можно быстрее перейти к третьей, решающей фазе клинических испытаний столь многообещающей терапии. Но… к всеобщему шоку и разочарованию, исследования препаратов, которые потенциально являются наиболее эффективными для лечения гепатита С из доступных на сегодняшний день, скорее всего, будут прекращены из-за несогласий между компаниями Bristol и Gilead. При этом, как отмечают эксперты, фармацевтические гиганты даже не могут прийти к согласию по поводу того, что они не могут прийти к согласию.
По словам представителя Bristol Кристи Барнетт (Cristi Barnett), «с учетом очень высокого процента излечения на ранней стадии в ходе исследования комбинации даклатасвир (DCV) и GS-7977, а также в интересах науки и на благо пациентов мы заинтересованы в сотрудничестве с целью реализации третьей фазы исследования. К сожалению, компания Gilead не проявила заинтересованности».
Представитель компании Gilead Эйми Флуд (Amy Flood) ответила, что «…Это не так. На конференции EASL был представлен ряд новых данных, и нам необходимо рассмотреть и оценить их. Мы выберем наилучшее решение или решения для дальнейшей работы с целью создания оптимальной пероральной схемы лечения».
Причина нежелания сотрудничать со стороны Gilead, возможно, кроется в следующем: компания недавно потратила 11 миллиардов долларов на приобретение компании Pharmasset с целью получить контроль над препаратом GS-7977. Очевидно, что Gilead стремиться завоевать значительную долю рынка препаратов для лечения гепатита С, как это было в случае с АРВ-терапией для лечения ВИЧ. Соответственно, эти 11 миллиардов нужно будет окупить. Поэтому, вместо того чтобы сотрудничать с Bristol, компания Gilead, скорее всего, предпочтет продолжить исследования GS-7977 в сочетании с GS-5885. Это еще один препарат, права на который на 100% принадлежат Gilead, и который относится к тому же классу препаратов, что и даклатасвир, а именно к классу ингибиторов NS5A. Однако в случае с GS-5885 предстоит еще много исследований – этот препарат, возможно, будет менее эффективным и безопасным по сравнению с даклатасвиром. При этом лечение будет доступно намного позже, а это ставит под угрозу жизни пациентов с гепатитом С, которых можно было бы вылечить.
Компания Bristol оказалась в аналогичной ситуации. Если Gilead не захочет поделиться препаратом GS-7977, то Bristol придется исследовать комбинацию даклатасвир + INX-189. Этот препарат принадлежит к тому же классу нуклеозидов, что и GS-7977. Компания Bristol получила права на INX-189 с приобретением компании Inhibitex за 2 миллиарда долларов.
Опять же, компании Bristol придется проделать много работы, перед тем как перейти к 3-й фазе испытаний INX-189. И, опять же, пациентам с гепатитом С придется ждать спасительного лечения дольше.
Впрочем, неважно, кто виноват в паре Bristol-Gilead. От их нежелания сотрудничать пострадают, в первую очередь, люди с гепатитом С. Компании привыкли заявлять, что жизни людей важнее доходов, но, по всей видимости, эта громкая фраза в очередной раз останется пустыми словами.
назад