Есть генерик софосбувир/велпатасвир
увидеть комментарии (0)
06.05.2017
По информации в СМИ и на сайтах производителей, в Индии были зарегистрированы первые воспроизведенные версии препарата софосбувир/велпатасвир для лечения вирусного гепатита С. Так, регистрационное удостоверение было выдано компании Hetero (торговое наименование Velasof), в ближайшее время ожидается информация о регистрации продукта компании Natco. Права на оригинальный препарат под торговым наименованием Epclusa принадлежат компании Gilead Sciences. Софосбувир/велпатасвир может производиться индийскими компаниями в рамках лицензионного соглашения с Gilead, согласно которому они имеют право поставлять препарат на рынок 101 страны (в их число не входят Армения, Беларусь, Молдова, Казахстан, Россия, Украина и другие страны региона ВЕЦА). Быстрая регистрация комбинации софосбувира и велпатасвира в Индии стала возможной благодаря тому, что, по имеющейся информации, власти Индии разрешили подавать заявления на регистрацию данного препарата без проведения локальных клинических испытаний.
****************
Для справки: софосбувир/велпатасвир комбинированный препарат «одна таблетка один раз в день», используется для лечения всех генотипов хронического гепатита С. Также это первый комбинированный препарат, одобренный для лечения пациентов с генотипом 2 и 3, который применяется без рибавирина. Препарат входит в рекомендации по лечению ВГС Американской и Европейской ассоциаций по изучению болезней печени (AASLD и EASL). Дженерики софосбувира/велпатасвира ранее были зарегистрированы в Непале и Бангладеш.
****************
Источники:
http://itpcru.org/2017/05/06/v-indii-zaregistrirovany-pervye-dzheneriki-sofosbuvira-velpatasvira/
*****
http://gepatitka.ru/news/indiya-sofosbuvir-velpatasvir-poluchil-razreshenie-na-rasprostranenie-i-prodazhu-/
*****
https://heteroworld.com/view_news.php?id=466
*****
Более подробно о препарате софосбувир/велпатасвир
назад