Cвободная продажа экспресс-тестов?
увидеть комментарии (0)
14.05.2012
Американские надзорные органы приступили к оценке эффективности использования тест-систем для диагностики ВИЧ-инфекции в домашних условиях, сообщает Associated Press. Специалисты Управления по продуктам и лекарствам США (FDA) изучают соответствующую продукцию компании OraSure Technologies. Точность диагностики ВИЧ-инфекции или ее отсутствия при профессиональном использовании составляет 99 процентов. OraSure Technologies намерена предложить свою продукцию для массового использования. Чтобы организовать свободную продажу тест-полосок, компании необходимо получить одобрение надзорной службы.
Однако в ходе испытаний с участием добровольцев точность диагностики ВИЧ с помощью OraQuick составила 93 процента. Согласно требованиям FDA, этот показатель должен составлять не менее 95 процентов. По оценкам ведомства, в связи с этим около 3,8 тысячи обследованных могут получить ложные сведения об отсутствии ВИЧ-инфекции.
(www.medportal.ru)
назад