Uzrakstiet mums

Trogarzo - monoklonālās antivielas pret HIV
Apskatīt komentārus (0)


09.03.2018

---

ASV ir akceptēts preparāts Trogarzo (ibalizumab-uiyk), jauns ARV terapijas veids, kas paredzēts to pieaugušo HIV pacientu ārstēšanai, kuri iepriekš jau ilgstoši lietojuši dažādus preparātus HIV ārstēšanai, taču ārstēšana bijusi neefektīva HIV zāļu multirezistences dēļ.
Trogarzo ir injicējamas zāles, kuras jāievada vienreiz 14 dienu laikā, un tas jādara speciāli sagatavotam medicīnas personālam, turklāt kombinācijā ar citiem ARV preparātiem.
Trogarzo nekaitīgums un efektivitāte tika izvērtēta klīniskos pētījumos, kuros piedalījās 40 pacienti ar ilgstošu ARV terapijas lietošanas pieredzi un kuriem saglabājās augsta vīrusu slodze, lai arī viņi bija lietojuši ARV preparātus.
Vairumam pētījumu dalībnieku vīrusu slodze ievērojami samazinājās jau pirmajā nedēļā, kad ārstēšanas shēmai tika pievienots Trogarzo. Pēc 24 nedēļām 43% pacientu, kas bija lietojuši Trogarzo + citus ARV preparātus, sasniedza nenosakāmu vīrusu slodzi.
Pētījumos kopumā piedalījās 292 pacienti. Trogarzo izplatītākās blaknes bija diareja, galvas reiboņi, slikta dūša un izsitumi. Kā smagas blaknes fiksēti izsitumi un izmaiņas imūnsistēmas darbībā (imunitātes atjaunošanās sindroms).
Ārstēšana ar minēto preparātu ASV izmaksās 118 tūkstošus ASV dolāru gadā.
******************
Sources: «FDA approves new HIV treatment for patients who have limited treatment options» | https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm599657.htm | BACK TO THE FUTURE «A new HIV medication offers hope to those who’ve exhausted their options» | https://www.positivelyaware.com/articles/back-future | 
<... In a way, the story of ibalizumab is a time travel tale back to 1994, before any protease inhibitor drugs were approved, bringing with them the era of powerful HIV combination therapy, of “Lazarus rising from the dead.”
That breakthrough came at a cost—the drugs produced side effects that made people stop taking treatment. HIV drug development then continued its uphill climb, searching for newer and better medicines that people could easily tolerate. Fast forward to the present, and today’s HIV medications are amazing in comparison.
But there are patients from the early years for whom most drugs soon failed regardless of side effects.
That’s why the IDWeek report on a new treatment in development, ibalizumab (IBA), was so important. It was shown to work well for people who have no viable HIV treatment options left.
IBA could be approved by the U.S. Food and Drug Administration as early as this summer, and is actually available now to people who need it. It has virtually no side effects and no drug interactions.
But it comes with one big hurdle: it has to be given via IV infusion every two weeks. The infusion takes about 40 minutes. There are hopes of creating a subcutaneous injection formula.
Another great difficulty will be cost. If this is effective therapy for a relatively small group of people—however lifesaving—how can the cost be controlled? ...>