Sofosbuvirs
Apskatīt komentārus (0)
01.10.2012
Viens no intrigas, kas izvērsusies ap jaunajiem preparātiem vīrusu hepatīta C terapijai, varoņiem nesen ir ieguvis starptautisko nosaukumu Sofosbuvirs (SOF, sofosbuvirs, agrāk GS-7977). Tieši ar šādu nosaukumu C hepatīta vīrusa (VHC) polimerāzes NS5B inhibitors tika pieminēts ziņojumā ICAAC 52. konferencē (9. 12. septembrī, Sanfrancisko).
Iepriekšējā ICAAC konferencē dr. Stefens Rosi (Stephen Rossi) (Gilead) prezentēja neliela divas nedēļas ilga pētījuma rezultātus (fāze Ib, n=30) par sofosbuvira lietošanu VHC-naiviem HIV inficētiem pacientiem, pusē gadījumu šajā pētījumā bija iekļauti pacienti ar tādiem VHC genotipiem, kas slikti reaģē uz standarta terapiju. Pacienti šajā pētījumā saņēma 400 mg sofosbuvira vienu reizi dienā savienojumā ar dažādiem ARVT režīmiem un, izņemot vienu gadījumu, viņiem bija nenosakāma HIV RNS slodze. Pirmajās 24 pētījuma stundās VHC vīrusu slodze samazinājās vairāk nekā par 1,5 log10 ME/ml, pirmās nedēļas beigās samazinājums bija pavisam 4 log10 ME/ml. VHC RNS līmenis turpināja samazināties vēl turpmākajās divās diennaktīs pēc SOF atcelšanas, bet uz novērojumu otrās nedēļas beigām nesasniedza sākotnējos rādītājus.
Visi VHC genotipi uzrādīja vienādu jutīgumu pret preparātu, bet pētījumā bija iekļauti pacienti ar genotipiem: 1a, 1b, 2, 3 un 4. Īsā pētījuma laikā visi pacienti labi panesa Sofosbuviru, neviena blakusparādība netika novērota vairāk kā vienam dalībniekam, netika atklātas arī izteiktas novirzes no pamata laboratorisko izmeklējumu rādītājiem.
Sākotnējie dati rāda, ka visticamāk, ka SOF lietošanai ar HIV/VHC dubultinficētām personām nebūs nopietnu šķēršļu. Sofosbuvirs ir pirmais preparāts C hepatīta terapijai, kas vienlaicīgi tiek pētīts gan VHC monoinfekcijas, gan dubultinfekcijas ar HIV ārstēšanai. Kārtējie pētījumi par SOF lietošanu dubultinficētām personām ar VHC 2. un 3. genotipu un HIV atrodas III fāzē (NCT01667731), preparāta reģistrācija ASV var tikt uzsākta jau 2012. gada beigās, bet atļauja tā lietošanai ASV var tikt saņemta jau 2013. gada otrajā pusē.
(www.arvt.ru)
Atpakaļ