Nosūtīts viedoklis Veselības ministrijai
Apskatīt komentārus (0)
11.11.2012
Ministru kabinets 09.10.2012. pieņēmis noteikumus nr. 701 Grozījumi Ministru kabineta 2006. gada 31.oktobra noteikumos Nr. 899 "Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība" (turpmāk tekstā - noteikumi nr. 701). Viens no būtiskākajiem jaunievedumiem ir izmaiņas Ministru kabineta 31.10.2006. noteikumu Nr. 899 (turpmāk tekstā - noteikumi nr. 899) 92. punktā. Šīs tiesību normas līdzšinējā redakcija paredzēja, ka Nacionālais veselības dienests bija tiesīgs lemt par zāļu iegādes izdevumu kompensāciju individuāliem pacientiem, ja:
1) diagnoze nav iekļauta noteikumu nr. 899 1. pielikumā, un attiecīgās slimības ārstēšanā bez konkrēto zāļu lietošanas nav iespējams uzturēt pacienta dzīvības funkcijas (noteikumu nr. 899 92.1.apakšpunkts);
2) diagnoze ir iekļauta noteikumu nr. 899 1. pielikumā, un dzīvības funkciju uzturēšanai nav piemērotas nevienas no kompensējamām zālēm (nepieciešama tādu zāļu lietošana, kas nav iekļautas kompensējamo zāļu sarakstā attiecīgajai diagnozei) (noteikumu nr. 899 92.2. apakšpunkts).
Līdz ar grozījumiem noteikumu nr. 899 92.2. apakšpunkts izteikts jaunā redakcijā, kas stāsies spēkā no 01.01.2013. un saskaņā ar kuru zāļu iegādes izdevumu kompensācija individuāliem pacientiem pieļaujama tikai tad, ja diagnoze ir iekļauta noteikumu nr. 899 1. pielikumā, bet kompensējamo zāļu sarakstā nav iekļautas nevienas zāles un medicīniskās ierīces attiecīgās diagnozes ārstēšanai.
Zāļu iegādes izdevumu kompensāciju individuālā kārtībā dod pacientiem iespēju saņemt tādas zāles, kurām nav pierādīta terapeitiskā vai izmaksu efektivitāte un kuras nav iekļautas kompensējamo zāļu sarakstā (turpmāk tekstā - KZS).
Var piekrist Veselības ministrijas viedoklim noteikumu nr. 701 anotācijā, ka zāļu ražotājiem šobrīd nereti izdevīgāk ir nesniegt iesniegumus zāļu iekļaušanai KZS, bet atbalstīt zāļu kompensācijas izdevumu segšanu caur zāļu individuālu kompensēšanu pacientiem.
Šajā sakarā kritiski vērtējams zāļu ražotāju pārstāvja viedoklis(***), ka zāles, kuru iegādes izdevumus valsts līdz šim kompensēja individuāliem pacientiem, zāļu ražotāji augsto izmaksu dēļ nevarēs atļauties pieteikt iekļaušanai KZS. Jāņem vērā, ka zāļu ražotāji, uzsākot kādu zāļu ražošanu, rēķinās ar to augstajām izmaksām un iespējamību, ka šīs zāles var izrādīties izmaksu ziņā neefektīvas. Tātad zāļu ražotājiem šādos apstākļos arī jārēķinās, ka būs nepieciešams spert soļus attiecīgo zāļu izmaksu efektivitātes veicināšanai. Kā norādīts noteikumu nr. 701 anotācijā, Veselības ministrija izteikusi apņemšanos: gadījumā, ja izvēlēto zāļu lietošanas izmaksas būs samērojamas ar kompensācijai piešķirtajiem līdzekļiem, tās tiks iekļautas KZS.
Tāpat var piekrist Veselības ministrijas viedoklim, ka, pieaugot izdevumiem, kas nepieciešami zāļu individuālās kompensācijas nodrošināšanai, samazinās finansējumu tām kompensējamām zālēm, kuru terapeitiskā un izmaksu efektivitāte ir pierādīta un kuras ir iekļautas KZS. Zāļu individuālā kompensācija tiek nodrošināta no zāļu iegādes izdevumu kompensācijai piešķirtajiem valsts budžeta līdzekļiem. Noteikumu nr. 701 anotācijā minēts, ka 2013.gada zāļu iegādes izdevumu kompensācijai pieejamais finansējums būs par 8,24 milj. mazāks salīdzinājumā ar 2012.gada. Veselības ministrija paudusi bažas, ka šādos apstākļos valsts varētu vispār atteikties no zāļu individuālās kompensācijas.
Ierobežotā valsts budžeta finansējuma apstākļos Veselības ministrija uzskatījusi, ka nepieciešams izteikt noteikumu nr. 899 šo noteikumu 92.2. apakšpunktu citā redakcijā, būtiski ierobežojot valsts budžeta līdzekļu piešķiršanu zāļu individuālai kompensācijai. Šajā sakarā pamatots ir zāļu ražotāju pārstāvja viedoklis, ka būtiski varētu ciest onkoloģisko u.c. ar hroniskām slimībām slimojošo pacientu intereses, kuru diagnoze ir ietverta noteikumu nr. 899 1.pielikumā, tās ārstēšanai KZS ir iekļautas standarta zāles, bet dažādu objektīvu iemeslu dēļ šīs zāles nav iespējams lietot. Šādos gadījumos rastos nepieciešamība pēc jaunām, inovatīvām zālēm, tomēr šādu zāļu iegādes izdevumi bez valsts palīdzības (kompensācijas) varētu izrādīties pacientam nesamaksājami.
Lai nepieļautu pacientu interešu aizskārumu, Veselības ministrija gan ir paredzējusi zāļu ražotāju finansiālu līdzdalību kompensējamo zāļu sarakstā iekļauto zāļu kompensācijas nodrošināšanā. Proti, noteikumu nr. 899 61.2 punktā ir paredzētas Nacionālā veselības dienesta tiesības pēc zāļu ražotāju priekšlikuma slēgt ar to līgumu par finansiālu līdzdalību kompensējamo zāļu sarakstā iekļauto zāļu kompensācijas nodrošināšanā, kā arī kompensācijas nodrošināšanā individuālām personām. Noteikumu nr. 701 anotācijā gan diezgan neskaidri formulēts, kuri zāļu ražotāji un ar kādiem noteikumiem ir apņēmušies slēgt šādus līgumus, kā arī vai tādējādi būs iespējams līdzsvarot izmaiņas noteikumu nr. 899 92.2. apakšpunktā.
Rezumējot iepriekš teikto, principā apsveicama ir Veselības ministrijas iniciatīva zāļu ražotājus, kuru pārstāvēto zāļu efektivitāte nav pierādīta, iesaistīt zāļu kompensācijas nodrošināšanā līdz šo zāļu efektivitātes pierādījumu iegūšanai.
No vienas puses, šāds solis varētu stimulēt zāļu ražotājus samazināt zāļu cenas, lai tās kļūtu izmaksu ziņā efektīvas un varētu tikt iekļautas KZS. Ja zāļu ražotāji nevarētu samazināt zāļu cenu, grozījumi noteikumu nr. 899 92.2. apakšpunktā teorētiski varētu sekmēt zāļu ražotāju līdzdalību zāļu kompensācijas nodrošināšanā, slēdzot attiecīgus līgumus ar Nacionālo veselības dienestu
No otras puses, līdz ar grozījumiem noteikumu nr. 899 92.2. apakšpunktā pastāv risks, ka varētu ciest tie pacienti, kuru slimības diagnoze ir iekļauta noteikumu nr. 899 1. pielikumā, bet kuri dažādu objektīvu iemeslu dēļ nevar lietot KZS iekļautās standarta zāles, kā arī augsto izmaksu dēļ nevar saņemt alternatīvas inovatīvās zāles.
Biedrība "Apvienība HIV.LV" nosūtīja Veselības ministrijai Viedokli par Ministru kabineta 09.10.2012. noteikumiem nr. 701 Grozījumi Ministru kabineta 2006. gada 31. oktobra noteikumos Nr.899 "Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība". Līdz ar grozījumiem noteikumu nr. 899 92.2. apakšpunkts izteikts jaunā redakcijā, kas stāsies spēkā no 01.01.2013. un saskaņā ar kuru zāļu iegādes izdevumu kompensācija individuāliem pacientiem pieļaujama tikai tad, ja diagnoze ir iekļauta noteikumu nr. 899 1. pielikumā, bet kompensējamo zāļu sarakstā nav iekļautas nevienas zāles un medicīniskās ierīces attiecīgās diagnozes ārstēšanai.
*** Dins Šmits, GlaxoSmithKline Latvia SIA valdes priekšsēdētājs, "Par medikamentu individuālo kompensāciju", saitē http://www.gsk.lv/viedokli/20121010.html
Atpakaļ