Klīniskais pētījums
Apskatīt komentārus (0)
11.12.2018
HIV vakcīnas izstrādes Eiropas alianse (EHVA) paziņojusi par placebo-kontrolējamā randomizētā klīniskā pētījuma sākumu, kā uzdevums ir novērtēt eksperimentālās terapeitiskās pret-HIV vakcīnas drošību un efektivitāti. Ārstniecības līdzekļa izpētē piedalīsies cilvēki, kuri dzīvo ar HIV, no sešām Eiropas valstīm. Brīvprātīgo atlase sāksies Lozannas Universitātes slimnīcā Šveicē.
Eksperimentālā vakcīna, ko izstrādājusi FIT Biotech (EHVA partneris), ir daudzu HIV DNS fragmentu kombinācija, kas ļauj vakcīnai reaģēt uz dažādiem vīrusa štamiem.
Vakcinācija tiks veikta kombinācijā ar monoklonālo antivielu vedolizumabu, kas saista un bloķē integrīnu α4β7 un kuru izmanto čūlainā kolīta un Krona slimības ārstēšanai.
Pētnieki plāno pārbaudīt hipotēzes patiesumu par terapeitiskās vakcīnas un vedolizumaba sinerģētisko iedarbību uz HIV replikācijas kontroli, šūnu CD4+ T-šūnu aizsardzību no infekcijas un uz HIV mērķētās imūnās atbildes saņemšanu.
Pētījuma gaitā veiks vakcīnas iespēju novērtējumu kontrolēt HIV replikāciju pēc antiretrovīrusu preparātu lietošanas, vakcīnai iedarbojoties patstāvīgi vai shēmā ar imūnterapeitisko preparātu.
****************************
Source: «European HIV Vaccine Alliance (EHVA) initiates a clinical trial to test a novel therapeutic vaccine and immunotherapy drug» | http://www.ehv-a.eu/news/46-ehva-initiates-a-clinical-trial-to-test-a-novel-therapeutic-vaccine-and-immunotherapy-drug |
<... Paris, November 27 2018 The European HIV Vaccine Alliance (EHVA) announces the start of the EHVA T01 / ANRS VRI05 trial, with the initiation of screening of participants at the Lausanne University Hospital Switzerland. EHVA-T01 / ANRS VRI05, a phase I/II placebo-controlled randomised trial, will evaluate an experimental therapeutic HIV vaccine and an experimental immunotherapy drug in people living with HIV across six countries in Europe.
The vaccine candidate is a prime-boost combination of a DNA and an MVA-based vaccine. The DNA vaccine, GTU-MultiHIV B-clade DNA, was developed by FIT Biotech (an EHVA partner), and comprises multiple components of genetic information of HIV Clade B. The MVA vaccine, MVA HIV-B, was developed by ANRS, and contains genetic sequences of the HIV Clade B genes gag, pol and nef, within a viral vector based on Modified Vaccinia Virus Ankara (MVA).
The DNA-MVA vaccine regimen will be evaluated in combination with the monoclonal antibody Vedolizumab. This antibody binds to and blocks the integrin α₄β₇ and is licensed for use in the treatment of ulcerative colitis and Crohn's disease.
The trial will evaluate if the vaccine candidate and immunotherapy drug alone or in combination can control viral replication, following analytic treatment interruption, in individuals who started antiretroviral therapy during primary or chronic infection. The trial will address the hypothesis that a therapeutic vaccine in combination with Vedolizumab exerts a synergistic effect on controlling HIV replication, by protecting CD4+ T-cells from infection and enhancing immune responses targeting HIV. ...>
Atpakaļ