Biedrîba "Apvienîba HIV.LV" (ik dienu pl. 9 - 21)
apvieniba@apvienibahiv.lv

 
   
33974

Apgriezts trîsstûris zâlçm, kurâm veic papildu uzraudzîbu
Apskatît komentârus (0)


15.03.2013


Zâles, kurâm veic papildu uzraudzîbu, apzîmçs ar jaunu simbolu | Elîna Badune | 15.03.2013. | http://www.farmacija-mic.lv/main/zinasw/5/6211
Eiropas Komisija (EK) 7.martâ pieòçmusi lçmumu noteikt, ka atseviðíu Eiropas Savienîbas (ES) tirgû esoðu zâïu lietoðanas pamâcîbâ bûs atrodams apgriezts trîsstûris, kas brîdinâs, ka konkrçtais preparâts tiek îpaði uzraudzîts.
Ðis simbols ïaus pacientiem un veselîbas aprûpes speciâlistiem viegli noteikt medikamentus, kuriem tiek veikta papildu uzraudzîba, un pievienotais teksts mudinâs viòus ziòot par negaidîtâm blaknçm, izmantojot valsts ziòoðanas sistçmu, skaidro EK pârstâvji.
Par veselîbu un patçrçtâju politiku atbildîgais EK loceklis Tonio Borgs paudis: "Ðo simbolu pacienti un veselîbas aprûpes speciâlisti viegli varçs pazît. Tas palîdzçs iegût plaðâku un labâku informâciju par zâïu iespçjamu blakusiedarbîbu, kuru pçc tam varçs padziïinâti analizçt. Pacientu plaðâka iesaiste ziòoðanâ par blaknçm ir Eiropas zâïu droðuma uzraudzîbas – farmakovigilances - sistçmas sastâvdaïa un jaunais simbols, tiklîdz tas bûs ieviests, palîdzçs stiprinât ðo sistçmu, kas jau ir viena no visprogresîvâkajâm pasaulç."
No 2013. gada septembra simbolu izmantos, lai apzîmçtu ðâdus farmâcijas lîdzekïus, kuriem piemçro papildu uzraudzîbu:
• visas pçc 2011. gada 1. janvâra lietot atïautâs zâles, kuras satur jaunu aktîvo vielu,
• pçc 2011. gada 1. janvâra lietot atïautâs bioloìiskas izcelsmes zâles, piemçram, vakcînas vai asins plazmas produktus,
• medikamentus, kuriem pçc atïaujas pieðíirðanas vajadzîga konkrçta papildu informâcija vai kuru atïaujas pieðíirðana ir saistîta ar droðas un efektîvas lietoðanas nosacîjumiem vai ierobeþojumiem.
EK ziòo, ka ES zâïu droðuma uzraudzîbas sistçma ir viena no progresîvâkajâm un pilnîgâkajâm sistçmâm pasaulç, kas visâ ES nodroðina sabiedrîbas veselîbas aizsardzîbu augstâ lîmenî. ES tiesîbu akti par zâïu droðuma uzraudzîbu esot pamatîgi pârskatîti, kâ rezultâtâ 2010. gadâ tika pieòemti jauni tiesîbu akti, kas nostiprina un racionalizç zâïu droðuma uzraudzîðanas sistçmu Eiropas tirgû un paaugstina pacientu droðîbu un sabiedrîbas veselîbu, uzlabojot zâïu izraisîto blakòu profilaksi, atklâðanu un novçrtçðanu.
Sîkâka informâcija par zâïu droðuma uzraudzîbu pieejama ðeit:
http://ec.europa.eu/health/human-use/pharmacovigilance/index_en.htm




 
      Atpakaï

atstâj tukðu: atstâj tukðu:
vârds:




Ievadiet droðîbas kodu:

Visual CAPTCHA