Juluca pirmais dubultais
Apskatīt komentārus (0)
03.12.2017
FDA (ASV Pārtikas produktu un medikamentu kvalitātes kontroles pārvalde) akceptējusi pirmo dubulto terapijas režīmu ārtēšanā pieredzējušajiem HIV infekcijas pacientiem, kas pusgada laikā sasnieguši HIV stabilu supresiju (mazāk kā 50 HIV RNS kopiju mililitrā), kā arī jāievēro noteikums, ka nav bijis virusoloģisku neveiksmju, kas ir saistītas ar preparāta komponentiem.
Kompānija ViiV Healthcare, partnerībā ar Johnson&Johnson, laidusi tirgū dolutegravīra (50 mg) un rilpivirīna (25 mg) kombināciju ar preču zīmi «Juluca». Preparāts jālieto vienreiz dienā maltītes laikā.
Juluca nekaitīgumu un efektivitāti pieaugušajiem novērtēja divos identiskos III fāžu SWORD-1 un SWORD-2 klīniskajos pētījumos, kas ilga 148 nedēļas un kuros piedalījās 1024 dalībnieki, kuriem ar antiretrovīrsu terapiju bija ilgstoši nomākta vīrusu slodze. Jaunais dubultais režīms demonstrēja tādu pašu vīrusoloģisko efektivitāti kā klasiskā trīskāršā terapija.
Zāļu apraksts angļu valodā https://arvt.ru/sites/default/files/juluca.pdf
Atpakaļ