Совсем скоро - первая инъекционная схема
увидеть комментарии (0)
30.04.2019
Фармкомпании Janssen Pharmaceutical и ViiV Healthcare сообщили о том, что ожидают от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрения первой в истории инъекционной схемы антиретровирусной терапии.
Если предложенная терапия получит от FDA «зелёный свет», то в истории лечения взрослых пациентов с ВИЧ начнётся новая глава. Ежедневный приём таблеток может быть заменён ежемесячными инъекциями каботегравира и рилпивирина.
Об эффективности пролонгированной инъекционной схемы было рассказано в марте на конференции CROI. Данные основаны на исследовании, в третьей фазе которого приняли участие 1100 пациентов из 16 стран.
Представители фармкомпаний сообщили, что в ближайшее время будет подана заявка в Европейское агентство лекарственных средств (EMA).
**************************
Source: «Janssen Announces Submission of New Drug Application to U.S. FDA For the First Monthly, Injectable, Two-Drug Regimen of Rilpivirine and Cabotegravir for Treatment of HIV» | If approved, the rilpivirine and cabotegravir regimen would be the first-ever long-acting injectable treatment for adults living with HIV |
<... CORK, Ireland, April 29, 2019 /PRNewswire/ -- The Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson have announced that a New Drug Application (NDA) to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has been submitted by ViiV Healthcare for the investigational once-monthly, injectable, two-drug regimen of Janssen's rilpivirine and ViiV's cabotegravir for the treatment of HIV in adults whose viral load is suppressed and who are not resistant to cabotegravir or rilpivirine. ...>
назад