Очередная "утка"???
21.10.2011
| комментарий вра& дата: 2011-10-24 Уважаемые коллеги! В последнее время в СМИ появилось множество публикаций о новом препарате, которому приписывается способность излечивать гепатит С и даже ВИЧ-инфекцию. Лекарственное средство, о котором идет речь, зарегистрированное как препарат «Профета ль» (http://www.vidal.ru/poisk_preparatov/profetal.htm ), представляет собой препарат белка альфа-фетопротеина. Дополнительную информацию о данном белке можно получить здесь: http://ru.wikipedia.org/wiki/%D0%90%D0%BB%D1%8C... Информация о том, что данный препарат обладает способностью излечивать гепатит С (и тем более ВИЧ-инфекцию!) представляется сомнительной и требует дополнительной проверки. В доступной научной литературе на русском языке мне удалось найти лишь патент на изобретение, описывающий применение препарата альфа-фетопротеина в лечении вирусных гепатитов (http://bd.patent.su/2369000-2369999/pat/servl/ser vlet570a.html). В англоязычной литературе поиск был проведен в базах PubMed, SienceDirect и EBSCOhost, свидетельство о наличии каких либо исследованиях по применению альфа-фетопротеина в лечении вирусных гепатитов выявлено не было. Исходя из информации об исследовании препарата «Профета ль», доступной из реферата вышеназванного патента, данное исследование не соответствует современным требованиям, предъявляемым к клиническим испытаниям. Перечень выявленных нарушений включает, но не ограничивается следующим:1) исследование проводилось без предварительной оценки безопасности препарата в данной группе больных;2) исследование не является контролируемым в нем нет группы сравнения;3) полностью отсутствует статистическая обработка данных;4) отсутствуют данные об этических аспектах исследования. Эти, а так же другие нарушения были выявлены в исследовании, информацию о котором мне удалось найти. Что же касается других исследований, о которых идет речь в новостных статьях, то не исключено, что в них так же имеются нарушения. Например, вызывает вопросы исследование препарата на людях, живущих с ВИЧ, при том, что его безопасность для данной группы пациентов проверена не была. Другой уровень проблемы это отношение государства к данным исследованиям. Так, известно, что производство «Профета ля» будет проводится при участии государственных средств (фонд «Сколков о») http://www.ura.ru/content/svrd/21-10-2011/news/... Потенциальные проблемы так же включают возможную конкуренцию между «Профета лем» и препаратами для лечения ХВГС, эффективность которых установлена согласно критериям доказательной медицины. Учитывая серьезное лобби «Профета ля» не исключено, что финансирование, выделяемое государством на лечение ХВГС будет тратится не на закупки пегилированного интерферона и рибавирина, а на средство с сомнительной эффективностью. Особую обеспокоенность вызывают малообоснованные и не выдерживающие научной критики (по крайней мере в том виде, в котором они приведены в новостной статье) высказывания об использовании препарата альфа-фетопротеина для лечения или излечения ВИЧ-инфекции. Так же предмет озабоченности представляют возможные последующие действия научной группы по «изучени ю эффективности» препарата «Профета ль» на людях, живущих с ВИЧ. В связи с этим, полагаю, что вопрос о препарате «Профета ль» и о клинических исследованиях с участием препаратов альфа-фетопротеина требует пристального внимания и контроля со стороны сообщества людей, тем или иным образом связанных с проблемами ВИЧ-инфекцией и вирусных гепатитов. С уважением,Дамир Бикмухаметов, врач-инфекционист, к.м.н. Краткое резюме:1) Информация о том, что препарат «Профета ль» эффективен в лечении хронического вирусного гепатита С и ВИЧ-инфекции требует дополнительной проверки и, до появления дополнительных сведений, представляется сомнительной.2) Сообществу людей, вовлеченных в сферу ВИЧ-инфекции и хронических вирусных гепатитов следует обратить внимание на данное лекарственное средство и клинические исследования, проводимые с ним. Особое внимание следует уделить поиску информации о безопасности данного лекарственного средства и проверке достоверности этой информации. |
назад