Новости лечения ВИЧ инфекции - 1
увидеть комментарии (0)
11.03.2012
Экпериментальный ингибитор вирусной интегразы долутегравир эффективно подавляет вирусную нагрузку и безопасен для применения, как заключило двух-годичное исследование.
Однократный ежедневный прием препарата не нуждается в усилении его активности и не требует соблюдения особой диеты. Новый препарат не взаимодействует с другими анти-ретровирусными препаратами и обладает устойчивостью в плане развития резистентности.
Данное исследование было нацелено на поиск оптимальной дозы препарата для применения в дальнейших исследованиях. В исследование было включено 205 человек, которые до этого никогда не принимали АРТ.
Участники были рандомизировны на тех, кто принимал одну из трех предлагаемых доз долутегравира и тех, кто принимал эвафиренц ( Сустива или Стокрин), вместе с базовой схемой на основе НИОТ - Трувадa или Kивексa.
По истечении года, 88- 91% участников (в соответствии от принимаемой доза), принимающих долутегравир, достигли неопределяемого уровня вирусной нагрузки, в сравнении с 82% в группе принимающих эвафиренц данная разница не являлась статистически значимой.
Лучшая ответная реакция на лечение прослеживалась среди пациентов принимающих 50 мг долутегравира. Данная дозировка была рекомендована для применения в III фазе исследования.
Была зарегистрирована одинаковая частота возникновения побочных эффектов в обеих группах. Однако, более частое возникновение нарушений функции почек ассоциировался с приемом долутегравира.
*****************************************************************
Прием нового препарата-предшественника тенофовира приводит к более высокой внутриклеточной концентрации препарата по сравнению с обычной формулировкой, что повышает его эффективность - как показало исследование на небольшой группе пациентов.
38 человек с уровнем вирусной нагрузки по крайней мере 2000 копий/мл были рандомизированы в группы для приема одной из трех предлагаемых доз экспериментального препарата GS-7340; стандартную дозу 300 мг один раз в день тенофовира (Виред); или плацебо. Исследование проводилось в течении 10 дней. Участники не принимали никаких других антиретровирусных препаратов.
Экспериментальный препарат является неактивной формой (метаболическим предшественником) тенофовира, который превращается в организме в биологически активную форму. Данное исследование показало, что те, кто принимал экпериментальный препарат добивались лучших результатов в снижении вирусной нагрузки, и что прием 25mg или 40mg препарата-предшественника были более эффективны чем стандартная доза обычного тенофовира.
Внутриклеточная и плазменная концентрация GS-7340 были так же намного выше.
Прием препарата-предшественника переносился хорошо. Не было получено данных подтверждающих, что этот препарат может вызывать повреждение почек или костной ткани, которые являются хорошо известными побочными эффектами обычного тенофовира.
Исследователи надеются, что новый препарат будет возможно комбинировать с другими антиретровирусными препаратами.
*****************************************************************
Данное исследование, представленное на конференции, показало противоречивые результаты в отношении безопасности и оправданности контролируемого прерывания терапии для детей, принимающих АРТ с раннего возраста.
Прерывание антиретровирусной терапии обычно не рекомендуется. Как показало обширное исследование среди взрослого населения The SMART риск, возникающий в результате даже временного прекращения терапии, намного превышает потенциальную пользу.
Хотя лечение ВИЧ-инфицированных детей может быть особенно проблематичным, раннее начало терапии драматически снижает риск прогрессирования заболевания и смерти. В настоящее время рекомендуется начинать лечение ВИЧ инфицированных детей как можно раньше.
Неконтролируемое прерывание АРТ среди детей приводит к быстрому возрастанию вирусной нагрузки, снижению уровня CD4 клеток и повышению риска прогрессирования инфекции. Недавно было проведено несколько исследований по изучению влияние конролируемого (проводимого под строгим наблюдением) прерывания лечения среди детей.
Исследование проводимое в Кении, OPH03, наблюдало за детьми, кому АРТ была начата в первый год жизни. Участники были разделены на группу детей, кто продолжал принимать АРТ без перерыва и группу, в которой лечение было прервано а затем возобновлено, когда уровень CD4 клеток снижался ниже уровня 25% или развитие ребенка заметно снижалась.
Из 21 детей прервавших лечение, 14 возобновили прием АРТ спустя всего 3 месяца по причине снижения CD4 клеток. В результате этого, статистический комитет данного исследования рекомендовал прекратить дальнейшее исследование. Исследователи пришли к выводу, что такая стратегия прерывания лечения для этой группы детей неосуществима.
В рамках The CHER исследования, проводимого в Южной Африке, дети были рандомизированы на три группы.
В первой группе, лечение не начиналось до момента, когда появлялись признаки прогрессирования заболевания или при снижении уровня CD4 клеток ниже 20%; во второй группе, лечение начиналось немедленно и продолжалось до 40 недель, затем лечение прерывалось до момента прогрессирования инфекции или снижения уровняCD4 ; в третьей группе лечение начиналось немедленно и продолжалось до 96 недель, затем оно прерывалось и возобновлялось при прогрессировании инфекции или снижении уровня CD4.
Важно отметить, что данное исследование не сравнивало метод прерывания лечения с непрерывным лечение.
Раннее начало терапии, как было заявлено раннее а так же в соответствии с настоящими рекомендациями, значительно снижало смертность детей.
При сравнении результатов в группах немедленного начала лечения, не было выявлено значительной разницы. Однако, было замечено, что продолжительность безопасного прерывания лечения был только 30 или 70 недель в зависимости от исследуемой группы. Исследователи заключили, что прерывание терапии было безопасным и что данная стратегия оправдана с точки зрения финансовых затрат.
Оба выступающий пришли к заключению в необходимости дальнейших исследований в этой области.
Горячие дебаты по этическим аспектам прерывания лечения среди детей предположило, что вопрос о необходимости дальнейших исследований в этой области остается спорным.
*************************************************************
назад