Biedrîba "Apvienîba HIV.LV" (ik dienu pl. 9 - 21)
apvieniba@apvienibahiv.lv

 
   
72927

Par darunavîru
Apskatît komentârus (0)


17.09.2016


Avots: Medikamentu informâcijas centrs | MIC | http://farmacija-mic.lv/janssen-iesniedz-eiropas-zalu-agenturai-pieteikumu-par-uz-darunaviru-balstitas-vienas-tabletes-shemas-hiv-1-infekcijas-arstesanai-registraciju/
Janssen-Cilag International NV (Janssen) paziòoja, ka Eiropas Zâïu aìentûrai (European Medicines Agency, EMA) iesniegts reìistrâcijas pieteikums, lûdzot apstiprinât jaunu vienreiz dienâ lietojamu uz darunavîru balstîtu vienas tabletes shçmu (Single Tablet Regimen, STR). Ja shçma tiks reìistrçta, tâ varçtu bût pirmâ uz proteâzes inhibitoru (PI) balstîta vienas tabletes shçma (STR), kas ietver D/C/F/TAF FDC un indicçta kâ pilnîga shçma 1. tipa cilvçka imûndeficîta vîrusa (HIV‑1) infekcijas ârstçðanai pieauguðiem un pusaudþiem (no 12 gadu vecuma, ja íermeòa masa ir vismaz 40 kg). Ðajâs jaunajâs zâlçs vienâ tabletç bûtu apvienots proteâzes inhibitors darunavîrs (DRV, D, 800 mg), farmakokinçtiku pastiprinoðais lîdzeklis kobicistats (COBI, C, 150 mg) un nukleozîdu reversâs transkriptâzes inhibitori emtricitabîns (FTC, F, 200 mg) un tenofovîra alafenamîds (TAF 10 mg).
Paðreiz balstterapijai pacientiem ar HIV infekciju apstiprinâtas ârstçðanas shçmas, kurâs apvienoti DRV/COBI (REZOLSTA®, Janssen-Cilag International NV) un F/TAF (Gilead Sciences International Ltd)2,3. Darunavîra STR ir bûtiska ðîs pieejas attîstîba, jo vienâ çrti lietojamâ tabletç apvieno abas terapijas.
“Darunavîrs Eiropas Savienîbâ ir plaði lietots HIV proteâzes inhibitors. Mçs priecâjamies par ðî nozîmîgâ soïa sperðanu — mûsu darba rezultâtâ cilvçkiem, kam ir HIV infekcija, var bût pieejami vienkârðâki risinâjumi,” atzina Janssen Infekcijas slimîbu un vakcînu virziena globâlais terapeitiskais vadîtâjs un Alios BioPharma, Inc prezidents un vadîtâjs Lawrence M. Blatt, Ph.D. “Progress efektîvu ârstniecîbas lîdzekïu izstrâdç palîdz cilvçkiem, kam ir HIV infekcija, dzîvot ilgâku mûþu, taèu ârstçðanas shçmas tik un tâ ietekmç ikdienas dzîvi. Mazâka nepiecieðamîba lietot daþâdas atseviðías tabletes ne tikai bûs çrta cilvçkiem, kam ir HIV infekcija, bet var bût par iemeslu arî labâkai ârstçðanas norâdîjumu ievçroðanai.
2014. gada 29. decembrî Janssen paziòoja par licences lîgumu ar Gilead par vienreiz dienâ lietojamas STR ar darunavîra un Gilead kobicistata, emtricitamîna un tenofovîra alafenamîda kombinâciju attîstîðanu un komercializâciju. Saskaòâ ar ðâ lîguma nosacîjumiem uzòçmums Janssen un tâ meitasuzòçmumi atbild par ðîs STR raþoðanu, reìistrâciju, izplatîðanu un komercializâciju visâ pasaulç. Gilead saglabâ ekskluzîvas tiesîbas raþot, izstrâdât un komercializçt kobicistatu, emtricitabînu un tenofovîra alafenamîdu atseviðíu preparâtu veidâ un lietoðanai kombinâcijâ ar citiem lîdzekïiem.
Lasiet pilnu paziòojuma tekstu tâlâk http://ej.uz/28cz    




 
      Atpakaï

atstâj tukðu: atstâj tukðu:
vârds:




Ievadiet droðîbas kodu:

Visual CAPTCHA