Apvienība HIV.LV sniedz atzinumu
11.03.2012
| SIFFA atzinums Datums: 2012-03-13 SIFFA aicina nepieļaut paralēli importēto medikamentu cenu palielinājumu Starptautisko inovatīvo farmaceitisko firmu asociācija (SIFFA) aicina apturēt Veselības ministrijas (VM) virzītos grozījumus Zāļu iegādes kompensācijas sistēmā (ZIKS), kas pieļauj paralēli importētajiem medikamentiem noteikt tikpat augstu kompensācijas bāzes cenu kā parastajā kārtībā izplatītām zālēm. Kā presei izplatītā paziņojumā norāda SIFFA, 2012.gada 1.martā Valsts sekretāru sanāksmē izsludināto grozījumu projekts MK noteikumos Nr.899 "Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība" paredz, ka tiek atcelta norma, kas nosaka, ka paralēli ievestajām zālēm valsts kompensētā bāzes cena ir par vismaz 10% zemāka nekā tām, kuras Latvijā tiek izplatītas parastajā kārtībā. SIFFA uzskata, ka šādi grozījumi palielinās pacientu izdevumus un negatīvi ietekmēs valsts budžetu. "Atceļot šo normu, valsts svītro iepriekš izvirzīto uzstādījumu par zemākas cenas zāļu pieejamību pacientiem un valsts izdevumu ekonomiju," pārliecināts ir SIFFA izpilddirektors Valdis Freidenfelds. Parastā zāļu izplatīšanas kārtība paredz likumdošanā noteiktu atbildību un izmaksas, kādas uzņemas reģistrācijas apliecības turētājs saistībā ar medikamentu reģistrāciju un uzturēšanu valsts zāļu reģistrā, kā arī zāļu drošības uzraudzību, tāpēc līdzšinējais regulējums nosaka, ka paralēli importētajiem medikamentiem valsts kompensētā bāzes cena ir zemāka. Pēc Nacionālā veselības dienesta datiem, 2011.gadā paralēli importēto zāļu patēriņš ZIKS ietvaros bijis 400 tūkstoši latu. Tas nozīmē, ka prognozētais valsts izdevumu pieaugums varētu sasniegt 45 tūkstošus latu, norāda SIFFA, piebilstot, ka šie valsts un pacientu izdotie papildu līdzekļi tikai vairos paralēlo izplatītāju vai paralēlo importētāju peļņu, palielinot arī viltoto zāļu izplatīšanas risku. Uz šo faktu, proti, ka starp paralēli izplatītajām un paralēli importētajām zālēm ir ļoti augtās viltoto zāļu īpatsvars vairākkārtīgi norādījušas ir Eiropas Savienības institūcijas, apgalvo SIFFA. |
| Cts viedoklis Datums: 2012-03-13 Eiropas Komisija Farmācijas nozares izmeklēšanas ziņojuma kopsavilkumā, balstoties uz izmeklēšanas laikā iegūtiem faktiem, norādījusi secinājumu attiecībā uz valstu radītiem šķēršļiem ģenērisko zāļu ienākšanai tirgū, ka ģenēriskās zāles ienāk drīzāk un to cenas samazinās vairāk tajās dalībvalstīs, kurās ģenērisko zāļu uzņēmumiem nav noteikts pienākums ievērot noteiktus cenas ierobežojumus (piemēram, nepārsniegt oriģinālo zāļu ražotāja produkta cenas noteiktu daļu). Latvijā līdz šim nebija šādu ierobežojumu attiecībā uz ģenēriskajām zālēm, taču 28.12.2010. MK pieņēma šādu noteikumu, izdarot grozījumus noteikumos par ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu iegādi. Sekas tam var būt tādas, ka ģenērisko zāļu ražotāji vienkārši neieviesīs savus produktus Latvijā, bet iedzīvotājiem būs jāpērk un valstij būs jākompensē dārgākas oriģinālās zāles. Tādējādi valsts ir atbalstījusi dārgāku oriģinālo zāļu ražotājus, nevis lētāko ģenērisko zāļu ienākšanu un pārdošanu tirgū. Latvijā pastāv MK noteikts ierobežojums zāļu paralēlajam importam un izplatīšanai, kas ir ietverts MK 31.10.2006. noteikumos 899 Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība 27.punktā. Tas nosaka, ka paralēli izplatīto vai paralēli importēto zāļu kompensācijas bāzes cena ir vismaz par 10 % zemāka nekā to kompensējamo zāļu cena, pret kurām ir veikta paralēlā izplatīšana vai paralēlā importēšana. Pārējo kompensējamo zāļu sarakstā iekļauto un iekļaujamo zāļu izmaksas ar paralēli izplatīto vai paralēli importēto zāļu izmaksām nesalīdzina. Šāds nosacījums nav lietderīgs un ir atceļams. |
Atpakaļ