Pavisam drīz pirmā injicējamā ARV-kombinācija
Apskatīt komentārus (0)
06.05.2019
Farmācijas kompānijas Janssen Pharmaceutical un ViiV Healthcare paziņojušas, ka gaida ASV Pārtikas produktu un medikamentu kvalitātes sanitārās uzraudzības pārvaldes (FDA) apstiprinājumu vēsturē pirmajai injicējamai antiretrovīrusu terapijas shēmai.
Ja FDA dos kombinācijai "zaļo gaismu", tad pieaugušo HIV pacientu ārstēšanas vēsturē sāksies jauns cēliens. Tablešu ikdienas ieņemšanu varēs nomainīt pret kabotegravīra un rilpivirīna ikmēneša injekcijām.
Par prolongētās injicējamās shēmas efektivitāti tika paziņots martā CROI konferencē. Dati ir balstīti uz pētījumiem, kuru trešajā fāzē piedalījās 1100 pacienti no 16 valstīm.
Farmācijas kompānijas pārstāvji paziņoja, ka tuvākajā laikā tiks nodots iesniegums arī Eiropas Zāļu aģentūrai (EMA).
**************************
Source: «Janssen Announces Submission of New Drug Application to U.S. FDA For the First Monthly, Injectable, Two-Drug Regimen of Rilpivirine and Cabotegravir for Treatment of HIV» | If approved, the rilpivirine and cabotegravir regimen would be the first-ever long-acting injectable treatment for adults living with HIV |
<... CORK, Ireland, April 29, 2019 /PRNewswire/ -- The Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson have announced that a New Drug Application (NDA) to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has been submitted by ViiV Healthcare for the investigational once-monthly, injectable, two-drug regimen of Janssen's rilpivirine and ViiV's cabotegravir for the treatment of HIV in adults whose viral load is suppressed and who are not resistant to cabotegravir or rilpivirine. ...>
Atpakaļ