5. jūlijā plāno atcelt aizliegumu saņemt zāles pa pastu no trešajām valstīm
Apskatīt komentārus (0)
03.07.2016
Ministru kabineta noteikumu projekts ”Grozījumi Ministru kabineta 2007.gada 26.jūnija noteikumos Nr.416 “Zāļu izplatīšanas un kvalitātes kontroles kārtība”” (turpmāk - Noteikumu projekts) sagatavots:
1). saskaņā ar Farmācijas likuma 5.panta 3.punktu un 25.punktu un 19.pantu;
2). saskaņā ar Ministru prezidenta 2016.gada 22.jūnija rezolūciju Nr.90/SAN-1019, kurā lūgts iepazīties ar Valsts prezidenta 2016. gada 16. jūnija vēstuli Nr. 274, izvērtēt Ministru kabineta 2016. gada 2. februāra noteikumu Nr. 84 „Grozījumi Ministru kabineta 2007. gada 26. jūnija noteikumos Nr. 416 „Zāļu izplatīšanas un kvalitātes kontroles kārtība”” samērīgumu un to atbilstību pacientu interesēm, kā arī kontekstā ar Valsts prezidenta vēstulē minēto, steidzami sagatavot grozījumus minētajos noteikumos un veselības ministrei līdz š. g. 6. jūlijam iesniegt tos Valsts kancelejā izskatīšanai Ministru kabineta 12. jūlija sēdē.
Minētajā Valsts prezidenta vēstulē cita starpā ir atsauce uz Satversmes tiesas norādīto, ka tiesību normās noteiktie neelastīgie ierobežojumi kā absolūti aizliegumi reti kad ir atzīstami par saudzējošāko līdzekli (sk. Satversmes tiesas 2006.gada 23.novembra sprieduma lietā Nr.2006-03-0106 29.1. punktu), kā arī norāde, ka, ievērojot valsts budžeta līdzekļu ierobežotās iespējas un nepietiekamo finansējumu valsts kompensējamiem medikamentiem, ir jāapsver elastīgāka regulējuma noteikšans iespējas, nepalielinot nekontrolētas un neatbilstošas zāļu lietošanas riskus, kā arī rodot samērīgu līdzsvaru starp privātpersonas tiesībām un sabiedrības veselības aizsardzību.
Pašreiz Ministru kabineta 2007. gada 26. jūnija noteikumu Nr. 416 “Zāļu izplatīšanas un kvalitātes kontroles kārtība”” (turpmāk - MK noteikumu Nr. 416) regulējums 106.12.3. apakšpunktā satur ierobežojumu fiziskai personai saņemt zāles pasta sūtījumā no trešajām valstīm, kas var radīt situāciju, kad ārstēšanai vajadzīgās zāles fiziskā persona var nesaņemt, piemēram, saistībā ar ārstēšanos no vīrusheptīta C, kad pacientam kompensējamo zāļu sarakstā iekļautās zāles nav devušas terapeitisku rezultātu.
Ņemot vērā iepriekš minēto, tiek mainīts regulējums MK noteikumos Nr. 416, kas ierobežoja pacientu iespējas saņemt zāles pasta sūtījumā (izņemot narkotiskās un psihotropās zāles, narkotiskos analgētiķus, jaunās psihoaktīvās vielas, aktīvās vielas, kā arī anaboliskos steroīdus, testosteronus, augšanas hormonus vai to analogus). Vienlaikus, ņemot vērā, ka pastāv noteikts risks attiecībā uz zāļu pasta sūtījumiem, ko saņem no trešajām valstīm, saistībā ar risku to kvalitātei, kā arī iespējamu zāļu viltojumu risku, tiek noteikta prasība pacientam, kurš zāles saņem, apliecināt to, ka viņš uzņemas pilnu atbildību par šo zāļu lietošanu, attiecīgi apzinās iespējamos riskus un apņemas izmantot tikai personīgajai lietošanai. Nepieciešamību lietot zāles nosaka ārsts, taču pašai personai jāuzņemas atbildība, ja tā izvēlas pasūtīt zāles no trešās valsts, izmantojot interneta veikalu, un saņemt pasta sūtījumos, nevis pasūtīt aptiekā normatīvajos aktos noteiktajā kārtībā.
Fiziskas personas ir tiesīgas saņemt zāles pasta sūtījumos arī citās Eiropas savienības dalībvalstīs.
Informācija par zāļu saņemšanu pa pastu personiskai vajadzībai
Lietuvā atļauts fiziskām personām saņemt pa pastu zāles personiskām vajadzībām, nosakot limitētus daudzumus - līdz 5 oriģ. (var nebūt receptes), 6 - 9 oriģ (jābūt receptei/ ārsta izdotam dokumentam, vairāk par 10 oriģ. (jābūt detalizētākai ārsta izdotai izziņai). Ja saņem vairāk par 10 oriģ. dažādu nosaukumu zāles, tad vajadzīga detalizētāka ārsta izdota izziņa.
Arī Apvienotā Karalistē, Ungārijā, Kiprā atļauts personiskajām vajadzībām importēt un saņemt zāles no trešajām valstīm pa pastu, piem., no health care insitution, aptiekas, tai skaitā Ājūrvēdas preparātus. Savukārt Spānijā tas nav atļauts. Ungārijā regulējums pieļauj, ka viena persona var importēt zāles priekš otras personas, bet jābūt pamatojumam, proti medicīniskai dokumentācijai (ieviest speciāls termins - justified quatity). Kiprā, ievedot bezrecepšu zāles - pacients sniedz deklarāciju, kurā viņš uzņemas pilnu atbildību par šo zāļu lietošanu, par citām zālēm, proti, recepšu u.c., vajadzīga ārsta recepte. Zāles nedrīkst saturēt aizliegtas vielas, daudzums nedrīkst pārsniegt 3 mēnešu vajadzības. Informācijas lietošanas instrukcijā jābūt angļu vai grieķu valodā. Spānijā atļauts ievest tikai tās zāles, kuras domātas ceļošanas laikam. Bulgārijā kritērijs ir recepte - recepšu zālēm un atmaksājamām zālēm, atļautiem ievedamie daudzumiem jāatbilst 2 - 3 mēnešu patēriņam, ievedamām zālēm jābūt oriģinālā iepakojumā. Kiprā, ievedot bezrecepšu zāles - pacients sniedz deklarāciju, kurā viņš uzņemas pilnu atbildību par šo zāļu lietošanu, citām zālēm -, proti, recepšu vajadzīga ārsta recepte. Zāles nedrīkst saturēt aizliegtas vielas, daudzums nedrīkst pārsniegt 3 mēnešu vajadzības. Informācijas lietošanas instrukcijā jābūt angļu vai grieķu valodā.
Apvienotā Karalistē atļauts pacientam saņemt zāles pa pastu no citas dalībvalsts licencētas interneta aptiekas vai licencētas aptiekas. Par recepšu zālēm jābūt receptei, izsniegšana notiek no licencētas aptiekas. Recepšu zālēm tas darbojas tikai e-receptes ietvaros.
Spānijā atļauts pa pastu saņemt tikai bezrecepšu zāles, un zāles var saņemt tikai no aptiekas, kurai ir interneta adrese. Kiprā šajā gadījumā sūtījums pakļauts inspekcijai. Čehijas Republikā importēt zāles caur internetu ir aizliegts, bet imports atļauts individuālos gadījumos, kas paiet zem speciālām ārstēšanas programmām un ir atļauts izplatīt nereģistrētas zāles specifiskā režīmā (to atļauj Veselības ministrija un zāles nepieciešamas, lai ārstētu nopietnas slimības), sūtījumu saņemšana pa pastu iespējama tikai no dalībvalstīm un tikai no aptiekas.
Valstīs pastāv ierobežojumi/aizliegumi attiecībā uz narkotiskajām vielām.
Atpakaļ